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小鹅瘟抗体三农政策,批准8家单位申报的2种兽药

中华人民共和国农业部公告

中华人民共和国农业部公告 第2391号

中华人民共和国农业部公告

1338

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普生物药业有限公司等2家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

第1252号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗等2种兽药为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

批准河北科星药业有限公司申报的浓氯化钠注射液变更注册和江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方氯化钠注射液增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种规定执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海高科联合生物技术研发有限公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

特此公告

特此公告。

批准河南农业大学申请的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗变更注册,并发布产品修订后的试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。

附件:1.新兽药注册目录

附件:1.新兽药注册目录

特此公告

2.试行规程

2.试行规程

附件:1、新兽药注册目录

3.质量标准

3.质量标准

2、试行规程

4.标签和说明书

4.说明书和标签

3、质量标准

二〇一〇年二月一日

附件1

4、标签和说明书

附件:

新兽药注册目录

二〇〇九年八月二十五日

新兽药注册目录

三农政策 1

附件:

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

狂犬病灭活疫苗

(Flury LEP株)

中国兽医药品监察所

北京海淀中海动物保健科技公司

吉林正业生物制品有限责任公司

齐鲁动物保健品有限公司

北京信得威特科技有限公司

瑞普生物药业有限公司

乾元浩生物股份有限公司

二类

新兽药证

字07号

注册

二氯异氰脲酸钠、

百菌清粉

中国农业科学院蚕业研究所附属

蚕药厂

三类

新兽药证

字08号

注册

中华人民共和国农业部公告 第2392号

新兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组ink" style="border: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: none; text-decoration: none; color: rgb(30, 31, 29);">禽流感病毒二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株 Re-4株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

重组溶葡萄球菌酶粉

上海高科联合生物技术研发有限公司

一类

新兽药证字29号

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La sota株 M41株 Z16株)

河南农业大学

三类

新兽药证字第04号

变更注册:变更制品中传染性支气管炎部分效力检验方法和标准。

批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

附件1

新兽药注册目录

三农政策 2

农业部
4月15日

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